如何在 Claude 中使用臨床試驗方案草稿生成範例技能

什麼是臨床試驗方案草稿生成示範技能？

臨床試驗方案草稿生成示範技能會消化關於新醫療器材或試驗用藥物的初始文件，並遵循法規指引來生成第 2 期或第 3 期試驗方案的初始草稿。其運作方式如下：

1. 搜尋相關的 FDA 指引以確定分類與途徑
2. 查閱 OpenFDA 和 ClinicalTrials.gov 以尋找前驅器材與類似試驗
3. 使用具統計顯著性的樣本量計算器來確定治療組
4. 依照 FDA/NIH 正式範本為 IND 與 IVD 方案草擬完整的初始方案

這是一個範例技能，為您提供一個起點，以便針對您自己的使用案例進行自訂。在使用此技能之前，請務必查閱 README.md 檔案。

誰應該使用臨床試驗方案草稿生成示範技能？

此技能專為製藥與醫療器材公司的法規事務專業人員設計，適用於需要草擬臨床試驗方案並確定其法規途徑，而無需從頭編寫程式碼的人員。

如何在 Claude.ai 中存取此技能

適用於組織擁有者（Team 與 Enterprise）

1. 下載 clinical-trial-protocol-skill 的 ZIP 檔案，點擊此處
2. 徹底檢視此範例技能，並進行編輯與調整以符合您組織的工作流程
3. 從 Claude.ai，前往「管理設定」>「功能」>「技能」
4. 確保您的組織已啟用「技能」
5. 點擊「組織技能庫」
6. 點擊「+新增」
7. 上傳技能 zip 檔案

了解如何為您的組織佈建與管理技能

適用於個人 Claude 使用者

1. 下載 clinical-trial-protocol-skill 的 ZIP 檔案，點擊此處
2. 徹底檢視此範例技能，並進行編輯與調整以符合您的工作流程
3. 從 Claude.ai，前往「設定」>「功能」>「技能」（如果「技能」不可用，請聯絡您的團隊管理員）
4. 點擊「上傳技能」
5. 上傳技能 zip 檔案

如何在 Claude Code 中存取此技能

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