ClinicalTrials.gov 连接器使 Claude 能够访问 NIH/NLM 旗下拥有50万多项临床研究的注册库,从而搜索试验、分析终点,并支持研究运营。本文介绍如何设置和使用 Claude 的 ClinicalTrials.gov 集成,以驱动临床、监管和患者支持相关的工作流程。
ClinicalTrials.gov 集成依赖于 Claude 使用远程连接器(在新标签页中打开)的能力。
此集成提供的功能
ClinicalTrials.gov 连接器使 Claude 能够访问 ClinicalTrials.gov API v2——这是由美国国立卫生研究院(NIH)旗下国家医学图书馆(NLM)管理的全球最大临床试验注册库。该数据库拥有1,200多项研究机构参与,已增长至覆盖221个国家和地区的超过50万项注册试验,是全球最全面的临床研究信息来源。
该连接器提供六种主要的工具调用,可访问临床试验数据的不同维度。
- search_trials 是主要的发现工具,使用户能够按病症(例如"糖尿病"、"肺癌")、干预措施(药物/治疗名称)、地点(城市、州、国家)、申办方、招募状态(RECRUITING、COMPLETED 等)以及开发阶段(PHASE1-PHASE4)查找试验,并支持布尔运算符和医学同义词扩展。
- get_trial_details 使用试验的 NCT 标识符检索特定试验的全面方案信息,返回完整的入选标准(纳入/排除条件)、详细的研究设计和方法学、带有测量时间框架的主要及次要终点、所有研究地点及联系信息、申办方详情、入组目标,以及已发表结果的链接。
- search_by_sponsor 通过查找特定公司或机构(例如"辉瑞"、"NIH"、"梅奥诊所")资助的所有试验,支持制药管线分析,并可按病症和阶段进行筛选,助力竞争情报收集和药物开发跟踪。
- search_investigators 识别在特定治疗领域开展试验的主要研究者和研究场所,返回研究者姓名、职责、机构隶属关系、设施地点以及相关试验信息,用于场所遴选和研究者核实。
- analyze_endpoints 系统性地比较各试验间的结局测量指标,有两种运行模式:单一试验分析(返回某一 NCT ID 的所有终点)或汇总分析(识别某治疗领域内多项试验中的常见终点模式),对于方案设计基准比较和理解某疾病领域的标准测量指标至关重要。
- search_by_eligibility 使临床研究协调员能够根据特定的人口统计学和临床标准(年龄、性别)筛选匹配的试验,并支持在纳入/排除标准文本中进行入选关键词搜索(例如"BRCA 突变"、"HbA1c > 8%"、"ECOG 0-1")。
在提供方一侧,该连接器查询 ClinicalTrials.gov 的 RESTful API v2,该接口访问一个每日更新的 PostgreSQL 数据库,数据库中包含由研究申办方提交的试验注册信息。根据 FDAAA 801 法案,所有接受 FDA 监管产品的介入性试验必须在入组开始前完成注册,且结果必须在研究完成后一年内提交。该数据库包含病症(采用 MeSH 术语)、干预措施、地点、入选标准、结局测量指标以及研究设计参数等结构化数据字段。
谁应该使用 ClinicalTrials.gov 集成
- 临床研究协调员与研究招募人员: 使用人口统计学和临床标准筛查机构内患者群体的试验入选资格,识别附近正在招募的研究以用于转诊项目,核实详细的试验要求和随访日程安排,并与研究申办方协调以加快入组进度。
- 制药与生物技术公司: 对竞争对手的管线进行竞争情报分析,分析各治疗领域的临床开发策略,识别与活跃研究场所的合作机会,并根据行业标准对研究设计和终点进行基准比较。
- 主要研究者与场所协调员: 识别其他机构的合作研究者,了解哪些场所在特定疾病领域最为活跃,核实研究者资质和履历,并发掘可能参与的试验场所机会。
- 方案撰写人员与临床运营团队: 通过分析类似试验中使用的结局测量指标对终点选择进行基准比较,根据既往研究标准设计入选标准,识别某治疗领域常见的招募挑战,并估算可行的入组时间表。
- 法规事务专业人员: 为监管申报跟踪临床开发项目,核实受 FDA 监管产品的试验注册合规性,分析各阶段推进速率和开发时间线,并识别用于监管策略的先例试验。
- 临床试验招募人员与研究导航员: 筛查机构内患者群体的试验入选资格,识别适合转诊项目的试验,与研究申办方协调患者入组事宜,并维护其医疗系统内活跃试验的数据库。
- 医学事务与卫生经济学人员: 分析试验完成率和结果产出时间,识别特定适应症临床证据方面的空白,跟踪真实世界证据研究和上市后试验,并用临床试验数据支持支付方价值档案。
设置 ClinicalTrials.gov 集成
针对组织所有者(团队版和企业版)
- 导航至管理员设置 > 连接器
- 点击"浏览连接器"
- 点击"ClinicalTrials.gov"
- 点击"添加到您的团队"
针对个人 Claude 用户
- 导航至设置 > 连接器
- 找到"ClinicalTrials.gov"
- 点击"连接"
了解如何在 Claude 中查找并连接工具(在新标签页中打开)。
针对 Claude Code 用户
- 按照上述步骤在 Claude 中连接 ClinicalTrials.gov
- 使用同一个 Claude 账号登录 Claude Code(运行
/login以切换账号),然后重新启动 Claude Code - 运行
/mcp并检查该连接器是否出现在列表的 claude.ai 部分中(如果未显示,请在该部分末尾选择显示未使用的连接器)
了解如何在 Claude Code 中使用来自 Claude 的连接器(在新标签页中打开)。
ClinicalTrials.gov 集成的技术细节可在 ClinicalTrials.gov MCP 服务器文档(在新标签页中打开)中找到。
示例用例
临床试验招募与资格筛查
- 场景:研究协调员和招募专业人员从其机构内患者群体中识别合格的试验候选者
- 示例提示:
查找招募 Phase 3 糖尿病试验且 HbA1c 入选标准在7-10%之间、适用于我们波士顿研究场所的试验
在加利福尼亚州的学术医疗中心中,有哪些乳腺癌试验正在接受 BRCA 阳性候选者?
搜索具有 MMSE 评分要求、且与我们记忆门诊患者群体相符的阿尔茨海默病试验
识别正在主要儿童医院招募、适合我们转诊网络的儿童白血病试验
竞争情报与管线分析
- 场景:分析制药公司的开发项目和治疗领域格局
- 示例提示:
辉瑞目前正在开展哪些 Phase 3 肿瘤学试验?展示其癌症管线
查找所有针对肥胖症的 GLP-1 激动剂试验。主要申办方是谁?他们在测量哪些终点?
显示 Moderna 正在进行的临床试验及其开发阶段
哪些公司正在开发帕金森病药物?分析他们的试验终点
系统性方案设计与终点基准比较
- 场景:基于行业标准和先例研究设计新的试验方案
- 示例提示:
Phase 3 糖尿病试验中最常用的主要终点是什么?
分析已完成的心力衰竭试验的终点——它们使用什么样的时间框架?
查找在学术医疗中心开展免疫疗法试验的主要研究者
Phase 2 NASH 试验通常使用哪些入选标准?请向我展示 HbA1c 临界值
了解更多信息,请参阅"如何在 Claude 中使用临床试验方案技能"