ClaudeでのClinicalTrials.govコネクタの使用

ClinicalTrials.govコネクタは、Claudeに50万件以上の臨床研究を含むNIH/NLMレジストリへのアクセスを提供し、試験の検索、エンドポイントの分析、研究業務のサポートを可能にします。この記事では、臨床、規制、患者支援のワークフローを強化するために、ClaudeでClinicalTrials.govの統合を設定して使用する方法を説明します。

ClinicalTrials.govの統合は、リモートコネクタを使用するというClaudeの機能に依存しています。

この統合が提供するもの

ClinicalTrials.govコネクタは、Claudeに対して、米国国立衛生研究所(NIH)内の米国国立医学図書館(NLM)が管理する世界最大の臨床試験レジストリであるClinicalTrials.gov API v2へのアクセスを提供します。1,200件を超える研究から始まったこのデータベースは、221の国と地域にわたる50万件以上の登録試験へと成長しており、世界で最も包括的な臨床研究情報源となっています。

このコネクタは、臨床試験データのさまざまな側面にアクセスする6つの主要なツール呼び出しを提供します。

• search_trialsは主要な検索ツールで、ユーザーが疾患(例:「糖尿病」、「肺がん」)、介入(薬剤/治療法名)、場所(市区町村、都道府県、国)、スポンサー、募集状況(RECRUITING、COMPLETEDなど)、開発段階(PHASE1~PHASE4)によって試験を検索できるようにし、ブール演算子や医学的同義語展開にも対応しています。
• get_trial_detailsは、NCT識別子を使用して特定の試験の包括的なプロトコル情報を取得し、完全な適格基準(組み入れ/除外基準)、詳細な試験デザインと方法論、測定時期を含む主要および副次的エンドポイント、連絡先情報を含むすべての試験実施場所、スポンサーの詳細、登録目標、および公表された結果へのリンクを返します。
• search_by_sponsorは、特定の企業や機関(例:「Pfizer」、「NIH」、「Mayo Clinic」)が資金提供するすべての試験を検索することで医薬品パイプライン分析を可能にし、疾患や段階によるフィルタリングを用いた競合情報分析や医薬品開発の追跡をサポートします。
• search_investigatorsは、特定の治療領域で試験を実施している主任研究者や研究施設を特定し、施設選定や研究者の確認のために、研究者名、役割、所属機関、施設の場所、関連する試験情報を返します。
• analyze_endpointsは、複数の試験にわたってアウトカム指標を体系的に比較するツールで、単一試験分析(1つのNCT IDに対するすべてのエンドポイントを返す)または集計分析(治療領域内の複数の試験にわたる共通のエンドポイントパターンを特定する)の2つのモードで動作し、プロトコルデザインのベンチマークや疾患領域における標準的な指標の理解に不可欠です。
• search_by_eligibilityは、臨床研究コーディネーターが特定の人口統計学的・臨床的基準(年齢、性別)に一致する試験をスクリーニングできるようにし、組み入れ/除外基準のテキスト内での適格性キーワード検索(例:「BRCA変異」、「HbA1c > 8%」、「ECOG 0-1」)にも対応しています。

プロバイダー側では、このコネクタはClinicalTrials.govのRESTful API v2に問い合わせを行い、試験のスポンサーが提出した試験登録データで毎日更新されるPostgreSQLデータベースにアクセスします。FDA規制対象製品のすべての介入試験は、登録開始前に登録されなければならず(FDAAA 801に基づく)、結果は試験完了から1年以内に提出されなければなりません。このデータベースには、疾患(MeSH用語を使用)、介入、場所、適格基準、アウトカム指標、試験デザインパラメータに関する構造化データフィールドが含まれています。

ClinicalTrials.govの統合を使用すべき対象者

• 臨床研究コーディネーターおよび試験募集担当者: 人口統計学的・臨床的基準を用いて施設内の患者集団を試験適格性についてスクリーニングし、紹介プログラム向けに近隣で募集中の研究を特定し、詳細な試験要件や来院スケジュールを確認し、登録を加速するために試験スポンサーと連携します。
• 製薬・バイオテクノロジー企業: 競合他社のパイプラインに関する競合情報分析を行い、治療領域全体にわたる臨床開発戦略を分析し、活発な研究施設とのパートナーシップの機会を特定し、業界標準に対して試験デザインやエンドポイントをベンチマークします。
• 主任研究者および施設コーディネーター: 他機関の共同研究者を特定し、特定の疾患領域で最も活発な施設を把握し、研究者の資格や実績を確認し、参加可能性のある試験を発見します。
• プロトコル作成者および臨床オペレーションチーム: 類似試験で使用されているアウトカム指標を分析してエンドポイント選定をベンチマークし、過去の試験基準に基づいて適格基準を設計し、治療領域における一般的な募集上の課題を特定し、実現可能な登録タイムラインを見積もります。
• 規制業務の専門家: 規制当局への申請に向けて臨床開発プログラムを追跡し、FDA規制対象製品の試験登録コンプライアンスを確認し、段階進行率や開発タイムラインを分析し、規制戦略のための前例となる試験を特定します。
• 臨床試験募集担当者およびリサーチナビゲーター: 施設内の患者集団を試験適格性についてスクリーニングし、紹介プログラムに適した試験を特定し、患者登録のために試験スポンサーと連携し、所属する医療システムにおける活発な試験のデータベースを維持します。
• メディカルアフェアーズおよびヘルスエコノミスト: 試験の完了率や結果報告までの期間を分析し、特定の適応症における臨床的エビデンスのギャップを特定し、リアルワールドエビデンス研究や市販後試験を追跡し、臨床試験データを用いて支払者向けバリュードシエを支援します。

ClinicalTrials.govの統合を設定する

組織のオーナー向け(TeamおよびEnterprise)

1. 管理設定 > コネクタに移動します
2. 「コネクタを閲覧」をクリックします
3. 「ClinicalTrials.gov」をクリックします
4. 「チームに追加」をクリックします

個人のClaudeユーザー向け

1. 設定 > コネクタに移動します
2. 「ClinicalTrials.gov」を見つけます
3. 「接続」をクリックします

Claudeでのツールの検索と接続について詳しくはこちらをご覧ください。

Claude Codeユーザー向け

1. 上記の手順に従って、ClaudeでClinicalTrials.govを接続します
2. 同じClaudeアカウントでClaude Codeにサインインし(アカウントを切り替えるには/loginを実行します)、Claude Codeを再起動します
3. /mcpを実行し、コネクタがリストのclaude.aiセクションに表示されていることを確認します(表示されていない場合は、そのセクションの末尾にあるShow unused connectorsを選択します)

Claude CodeでClaudeからのコネクタをClaude Codeで使用する方法について詳しくはこちらをご覧ください。

ClinicalTrials.govの統合に関する技術的な詳細は、ClinicalTrials.gov MCPサーバードキュメントに記載されています。

使用例

臨床試験の募集と適格性スクリーニング

• シナリオ: 研究コーディネーターや募集担当の専門家が、施設内の患者集団から適格な試験候補者を特定する
• サンプルプロンプト:

競合情報分析とパイプライン分析

• シナリオ: 製薬企業の開発プログラムと治療領域の状況を分析する
• サンプルプロンプト:

体系的なプロトコルデザインとエンドポイントのベンチマーク

• シナリオ: 業界標準や先行研究に基づいて新たな試験プロトコルを設計する
• サンプルプロンプト:

詳細については、「ClaudeでClinical Trial Protocolスキルを使用する方法」をご覧ください