Was ist die Demo-Skill „Clinical Trial Protocol Draft Generation"?
Die Demo-Skill „Clinical Trial Protocol Draft Generation" verarbeitet erste Dokumentationen zu einem neuen Medizinprodukt oder Prüfpräparat und folgt regulatorischen Richtlinien, um einen ersten Entwurf eines Phase-2- oder Phase-3-Studienprotokolls zu erstellen. Dabei geht sie wie folgt vor:
- Sucht nach relevanten FDA-Leitlinien, um Klassifizierung und Zulassungsweg zu bestimmen
- Durchsucht OpenFDA und ClinicalTrials.gov nach Vergleichsprodukten und ähnlichen Studien
- Verwendet einen statistisch signifikanten Stichprobengrößenrechner zur Bestimmung des Behandlungsarms
- Entwirft ein vollständiges Erstprotokoll nach der formalen FDA/NIH-Vorlage für IND- und IVD-Protokolle
Dies ist eine Beispiel-Skill, die dir einen Ausgangspunkt bietet, um sie für deine eigenen Anwendungsfälle anzupassen. Lies unbedingt die Datei README.md(öffnet in neuem Tab), bevor du die Skill verwendest.
Wer sollte die Demo-Skill „Clinical Trial Protocol Draft Generation" verwenden?
Diese Skill ist für Fachleute im Bereich Regulatory Affairs bei Pharma- und Medizinprodukteunternehmen konzipiert, die klinische Studienprotokolle entwerfen und ihren regulatorischen Zulassungsweg bestimmen müssen, ohne Code von Grund auf zu schreiben.
Wie man auf die Skill in Claude.ai(öffnet in neuem Tab) zugreift
Für Organisationsinhaber (Team und Enterprise)
- Lade die ZIP-Datei für die clinical-trial-protocol-skill hier(öffnet in neuem Tab) herunter
- Überprüfe die Beispiel-Skill gründlich und nimm Änderungen und Anpassungen vor, damit sie zu den Arbeitsabläufen deiner Organisation passt
- Navigiere von Claude.ai(öffnet in neuem Tab) aus zu Admin-Einstellungen > Funktionen > Skills
- Stelle sicher, dass Skills für deine Organisation aktiviert ist
- Klicke auf „Organisations-Skill-Bibliothek"
- Klicke auf „+Hinzufügen"
- Lade die ZIP-Datei der Skill hoch
Erfahre mehr über die Bereitstellung und Verwaltung von Skills für deine Organisation(öffnet in neuem Tab)
Für einzelne Claude-Nutzer
- Lade die ZIP-Datei für clinical-trial-protocol-skill hier(öffnet in neuem Tab) herunter
- Überprüfe die Beispiel-Skill gründlich und nimm Änderungen und Anpassungen vor, damit sie zu deinem Arbeitsablauf passt
- Navigiere von Claude.ai(öffnet in neuem Tab) aus zu Einstellungen > Funktionen > Skills (falls Skills nicht verfügbar ist, wende dich an deinen Team-Administrator)
- Klicke auf „Skill hochladen"
- Lade die ZIP-Datei der Skill hoch
Wie man auf die Skill in Claude Code zugreift
Befehl
/plugin marketplace add anthropics/life-sciences/plugin install clinical-trial-protocol@life-sciences